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石药集团“尼达尼布?”首仿获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/12 10:56:40

      石药集团恩必普药业Ⅳ类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获国家药监局批准上市,为该品种国内首仿。尼达尼布是一款多靶点的三重抗血管激酶抑制剂,由勃林格殷格翰原研,已获批多个适应症,包括特异性肺纤维化、非小细胞肺癌、系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病。在中国,该原研产品获批了3个适应症,商品名为维加特。

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