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海思科“阿伐那非片”即将获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/15 10:09:29

      海思科阿伐那非片Ⅲ类仿制上市申请已处于“在审批”阶段,有望近期获得药监局批准上市,成为该品种首仿。阿伐那非片是一种PDE-5抑制剂,最初是由田边三菱制药授权Vivus公司开发,于2012年4月获药监局批准上市,用于治疗男性勃起功能障碍,商品名为Stendra。该品种在国内尚无生产和进口;上海汇伦江苏药业的仿制产品也正处于上市申报阶段。

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