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3月12日，山东省药监局发布了两则行政处罚通知。
通知内容对山东鲁润阿胶药业有限公司和济宁市健达医疗器械科技有限公司违法违规销售劣质口罩的行为进行了公示处罚。
【违法事实】经查实，山东鲁润阿胶药业有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号: 20200407) 经宁夏回族自治区药品监督管理局委托陕西省医疗器械质量监督检验院检验，经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复检，“通气阻力”项不符合鲁械注准20202140314《一次性使用医用口罩产品技术要求》的规定。
济宁市健达医疗器械科技有限公司生产的医用外科口罩(批号: 20200404)经安徽省食品药品检验研究院检验，经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复检，“口罩带”项不符合YY0469-2011《医用外科口罩》的要求。
【处罚决定】对于山东鲁润阿胶药业有限公司生产销售不符合注册产品技术要求的一次性使用 医用口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(2017 年5月修订，下同)第二十四条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项规定予以处罚。山东省药监局对该公司给予以下行政处罚：处106272元罚款。
对于济宁市健达医疗器械科技有限公司生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月修订，下同)第二十四条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项规定予以处罚。对该公司给予以下行政处罚：处5万元罚款。
在疫情还没松懈之时，口罩的需求还是大家所迫切，所以口罩的合格性就显得至关重要！而近期多省市监局加强了对生产企业口罩的质量检测，一旦存在不合规项目，那么将会受到一定的处罚。
生产销售假药，行为人被判刑
除了口罩质量需要检测外，对于药品的销售也是各省市场监管局所重视的。近日，中国打击侵权假冒工作网就发布了一则关于销售假药，行为人被判刑的案例。
据嘉鱼法院审结了一起生产、销售假药案显示：2016年4月，在没有取得食品、药品经营资质的情况下，徐某（患癌死亡）与黄某各出资6万元在吉林省注册成立一家科技商贸公司，合伙经营保健品及药品生意。徐某和黄某各占40%股份，聘请张某负责管理公司，占20%股份。合伙经营期间，徐某负责药品和保健品采购及财务；黄某冒用其他药品有限公司的名义与当地邮政营业部签订代收款服务合同，并负责清点药品及保健品的数量；张某负责招聘员工及推销药品。
在此期间，多人从张某处购买了药品及保健品。其中，嘉鱼居民孙某抱着试一试的心态，十二次购买药品及保健品，金额为5万余元。因药品及保健品食用后无效果，孙某要求退款遭拒绝并报警。经鉴定，孙某购买的胶囊为假药。案发后，黄某于2017年11月26日被抓获归案；张某、徐某于2018年2月4日主动投案。嘉鱼县公安局已暂扣黄某违法资金18万元、张某5000元，徐某退赃款5万元已返还给孙某。
嘉鱼法院认为，黄某、张某违反国家药品管理法规，合伙销售未经批准而未经批准生产、检验的药品，其行为均构成销售假药罪。依照相关法律判处黄某犯销售假药罪，判处有期徒刑一年，缓刑二年，并处罚金20万元。张某犯销售假药罪，判处有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金20万元。
总的来说，医疗用品作为治病救人的特殊商品，与使用者生命、健康息息相关的特殊物品，使用假药等行为，轻者贻误治病，重者危及生命。
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