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近日，创新药“鼻祖”贝达药业研发管线动态连连：1类新药贝福替尼报产，双抗MCLA-129获批临床。数据显示，目前公司已有2款1类新药获批上市，埃克替尼累计销售超80亿；2款新药申报上市（含1款1类新药），18款新药（含16款1类新药）申请临床或处于临床阶段。除了日臻成熟的小分子靶向药，贝达药业还布局了大分子生物药，并积极探索联用的治疗方案。
拿下首个国产ALK抑制剂，埃克替尼累计大卖超80亿
贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心的国家高新技术企业，经过多年的努力，公司已经构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系，打造了一支400多人的新药研发队伍。
图：2017-2020年同期贝达药业研发投入情况（单位：亿元）
来源：上市公司公告
近几年来，贝达药业逐年加大研发力度，研发投入占营业收入比重一直保持在10%以上，2020上半年研发投入3.72亿元，同比增长15.25%，占营收比重39.08%。目前公司已有2款创新药获批上市，在研产品30余项，其中10余项已进入临床研究，涵盖肺癌、肾癌等恶性肿瘤。
表1：贝达药业已上市创新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
埃克替尼是我国首个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，也是已上市第一代EGFR-TKI中唯一有赠药政策的创新药，已被纳入全国医保及全国基药目录。凭借临床数据优异及差异化优势体现，埃克替尼自上市后一直保持良好的销售增长，成为贝达药业的主要营收来源。
据贝达药业半年报数据显示，2020上半年埃克替尼销售额接近10亿元，目前累计销售额已突破80亿元。其新适应症——EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗已报产，目前国内还未有该适应症的EGFR-TKI靶向药获批。
恩沙替尼是国内获批的首款国产ALK抑制剂，打破进口药垄断局面。3款进口ALK抑制剂分别为克唑替尼（辉瑞）、塞瑞替尼（诺华）、阿来替尼（罗氏），预计2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额将分别超过8亿元、3亿元、15亿元。目前恩沙替尼正在全球开展多中心III期临床，有望成为公司首个在全球上市的创新药。
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