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和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/1 9:13:01

和记黄埔小分子MET-TKI赛沃替尼片新药临床试验申请获药监局受理。Savolitinib是该公司自主研发的一款高选择性c-Met抑制剂,已于2017年3月获药监局授予突破性疗法资格,用于治疗胃癌、乳头状肾细胞癌以及非小细胞肺癌。在中国,赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的上市申请已纳入优先审评。据悉,这是赛沃替尼在全球的首个新药上市申请,也是中国首个选择性MET-TKI的新药上市申请。

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