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3月31日，上海市药监局发布了2021年第1期药品质量抽检通告。
《通告》显示：为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。
经抽检确认，本次药品抽检中有7个品种8批次不符合规定，不符合规定项目包括可见异物、炮制、性状、脆碎度、氯化物等。
此次查处的药品并未有企业否认为其生产的情况，具体标示的不合格的药企有广州白云山天心制药股份有限公司、江苏同济中药饮片有限公司、江苏福源中药饮片有限公司、山西汾河制药有限公司、上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂、江苏宁禾药业有限公司、辽宁奥达制药有限公司。被抽检的药品为无菌制剂1批次（注射用头孢呋辛钠）；非无菌制剂1批次（维生素B1片）；中药饮片4批次（南沙参、淫羊藿、白茅根、制厚朴），辅料1批次（硬脂酸镁） 。
其中注射用头孢呋辛钠作为临床抗感染治疗的经典用药，公开数据显示，2019年，头孢呋辛在中国市场销售金额高达近60亿人民币，头孢呋辛注射剂等级医院有30亿的市场规模。对于此次广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠被查出不符合规定，其实并不是首例，早在2018年期间，广东省食药监局官网发布通报称，检查组对天心制药注射用头孢呋辛钠（批号为171108）的物料、生产以及质量管理过程等内容进行核查，发现主要缺陷2条，一般缺陷3条，但整体符合药品GMP要求。除此之外，据药智网数据显示，在2017年至18年间，该企业生产的注射用盐酸头孢吡肟和注射用阿莫西林钠克拉维酸钾也被检测出不合格。
据悉，广州白云山天心制药股份有限公司作为广州白云山医药集团股份有限公司旗下的子公司，对于此次被检测出明星药品不合格，实属不应该！
引起医药资讯地方台注意的还有山西汾河制药有限公司，该药企生产的维生素B1片在2020年就被曝不合格，与此次抽检不合格的维生素B1片均为不同批次，所以该药的药品质量有待考量。并且在2020年期间，还有维U颠茄铝胶囊III（批号：190201）、诺氟沙星胶囊（批号：190301）等药品被检测出不合格。
而在本次的抽检中，江苏福源中药饮片有限公司生产的两个不同批次淫羊藿不符合规定被曝光，但生产企业所在地省局检查分局检测后，回函该批次产品抽检符合规定。即便如此，该药企在药智网公开的数据中显示2020期间还是有两批不合格的药品。作为近年来另一名质量榜上的“老面孔”，上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂在2021年2月份和2019年12月份期间因生产（包括配制）、销售、使用其他不符合药品标准规定的药品而被处罚，其中2019年期间因生产劣药地龙（批号：160130）、全蝎（批号：180518HC）而被上海市药监局处于26万元的处罚！
所以，药企生产药品还需合规，一旦被曝光出质量问题，那么影响的不仅仅是产品，还会依据新《药品管理法》相关规定进行处罚。具体此次不合格药品和企业名单见下表：
对于此次公告中不符合标准规定的药品和相关单位，上海市药监局表示，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
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