您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 6家药企生产、销售假劣药被罚(含目录)

6家药企生产、销售假劣药被罚(含目录)

来源:湖南省药监局  发布日期:2021/4/8 10:43:43

四川省、湖南省等多省药监局公示六则行政处罚信息:1药企违反GMP生产药品,6家药企生产销售假、劣药被处罚。

其中湖南省药监局对邵阳神农中药科技发展有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、湖南省金实堂中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司生产销售假、劣药的行为进行了处罚公示。

【违法事实】经查实,邵阳神农中药科技发展有限公司生产的法半夏(批号:200302)经怀化市食品药品检验所检验中,发现性状不合格的项目,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,上述法半夏应当判定为劣药。并且该公司于2020年3月1日从湖南博世康中医药有限公司购进原药材半夏25kg,于2020年3月16日生产了批号为200302的法半夏20.5Kg,截止2020年9月02日,已全部销售完,销售单价160~680元/Kg,销售总金额为5122.75元。

湖南省弘华中药饮片有限公司生产的栀子(批号:190201、200501)经清远市食品药品检验所检验发现,存在性状不合格项目。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,上述栀子应当判定为劣药。并且该公司于2019年2月14日生产了批号为190201栀子65kg。截止2019年11月17日,已全部销售完,销售单价13~80元/kg,销售总金额1296.00元。公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,未召回到上述批号的产品。
湖南省金实堂中药饮片有限公司生产的葛根(批号:180401)经衡阳市市场监督检验检测中心药品检验,发现存在不合格项目:【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别、(2)薄层色谱、【含量测定】。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第四十八条第二款第(二)项“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”的规定,上述葛根应当判定为假药。并且公司于2018年4月15日生产了批号为180401葛根23kg,截止2019年4月14日,已全部销售完,销售单价15~43元/kg,销售总金额560.00元。

湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的补骨脂(批号:181001)经邵阳市食品药品检验所检验报告,存在不合格项目:【含量测定】。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第四十九条第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药”的规定,上述补骨脂应当判定为劣药。且公司于2018年10月3日生产了批号为181001补骨脂23.90kg。截止调查日,已全部销售完,销售单价26~30元/kg,销售总金额632.00元。

【处罚依据】由于以上药企劣药生产于新《药品管理法》实施之前,因此对于邵阳神农中药科技发展有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司生产销售劣药的行为,药监局予以警告的处罚。而湖南省金实堂中药饮片有限公司生产销售假药行为被药监局处于了罚没款合计2800元整的行政处罚。湖南省南国药都中药饮片有限公司生产销售劣药的行为被处于罚没款合计1896元整的处罚。

除了湖南省公示的四家药企外,四川省和黑龙江省药监局也公示了两家药企生产销售劣药的处罚公示。

经查实,四川原上草中药饮片有限公司存在生产销售劣药的行为,主要有以下行为:存在中间产品无明确标识和批生产记录未及时记录等违反《药品生产质量管理规范》规定的行为;当事人生产销售的中药饮片麸炒苍术(批号:181203),含量测定“按干燥品计算,含苍术素(C13H10O)不得少于0.20%”,检验结果为0.094%。(不符合规定)。

因此依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十六条;《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条的规定,对四川原上草中药饮片有限公司处予警告、没收违法所得、罚款,共计罚没违法所得5.2265万元。

4月6日,黑龙江省药监局公示的佳木斯华伟大药房连锁有限公司因被查实购进、销售“盐酸左氧氟沙星片”(批号:191202)不符合规定,最终被药监局予以:1、没收销售劣药的违法所得9158.42元;2、处劣药货值金额15倍罚款150000元;3、罚没合计159158.42元。

独家中标品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
左归丸 丸剂(... 青海 医... 2019-04-15
复方木香... 口服普... 广东 非... 2015-11-04
乳酸依沙... 溶液剂 福建 2016-02-18
比卡鲁胺... 胶囊剂 云南 2018-12-27
盐酸托烷... 片剂(... 广西 2016-11-10
复方香薷... 新疆 2018-06-30
酚麻美敏... 普通片... 福建 2016-03-08
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·