|
据传，药品及医用耗材集中采购政策讲解会在天津召开，会议内容流出，仅供参考。
主要针对四个方面：
带量采购常态化、制度化，明确续约问题；
京津冀“3+N”联盟带量联动采购：第二批视国家项目落地后再启动；同时3+N将不断扩大，有意均可加入；
第五批国采：目前品种已达到启动的数量要求，正在酝酿中；
胰岛素、中成药等专项药集采：可能今年，也可能明年启动，生物药不限于胰岛素，单抗也会纳入。
对于国家集采续约问题
协议期内药品将由医疗机构按年度进行报量，签订合同
已到期药品则按分为两种情况：
竞争充分的（过评达到5-6家的），会按照双向联动的方式进行续约，由医疗机构选择企业供应
竞争不充分的，有可能再采取竞争方式，进行价格下调
同时，第三批国采将于今年11月到期，届时价格也将进一步下调。
会议指出，供求关系和市场格局发生重大变化的 （也就是说竞争更加充分了），可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。
事实上，各省早已经开始国家集采的续约工作，各地规则均有不同。
比如，近期，第二批国采品种头孢氨苄口服常释剂型（0.25g）采购期到期，河北开始以竞价方式“续标”，原研、过评（含视同）品种可以参与，最低报价获得拟中选资格。
集采中选品种的采购期1-3年不等，采购周期到期或有新的产品（新获批上市、新过评品种），需要有一个上市准入的渠道而不能光靠“续约”来一直维持下去。因此2号文给出了很强的指导价值。
据不完全统计，黑龙江、山西、新疆、辽宁、贵州、广东、湖北等地均已发文开展国家集采扩围相关药品续约工作，随着扩围采购期将至，部分中选企业将面临与医疗机构重谈采购量的问题。
此前，广东省启动续约报量，药店仍可参与；黑龙江第二采购年度的采购量不低于首年基础上，由医疗机构与企业协商确定价格，自2020年12月19日起执行；山西则是对11个品种中选企业维持原价，续约1年。
湖北则采取“先询后竞”的方式，分有无新过评情况询价，引入未中选原研药以原中选价格的低价为最高有效报价，经竞价后价格最低者为新中选企业。这种“续约”措施，更符合市场实际，既考虑中选品种的历史，又考虑新品种的上市准入，引入新的竞争机制。
过评没超过3家的，医保支付标准不得超过过评品种
会议指出，同时要做好中选价格和医保支付标准协同，对于过评没有超过3家的，医保支付价格不得超过同通用名过评品种。
对于中选品种与未中选品种的使用要求
会议指出，按照国家要求是1：1，天津实际执行结果为9：1，情况较为乐观。基本可替代和特殊条件可替代在医疗机构也控制得也很好，替代产品用量也在逐年下降。
对于可替代的品种监测
对于集采相关品种的监测，如招标品种为雷尼替丁，则其他替丁类的药品也会被监测，作为基本可替代或特殊条件可替代。
构建区域性、全国性联盟采购机制
另外，会议指出，要构建区域性、全国性联盟采购机制。
目前京津冀3+N联盟第一批药品联合带量采购已启动，纳入11个药品24个品规，属于带量招标竞价。
耗材方面冠脉球囊则是带量联动双向选择方式，之后将分类、分批开展联合带量采购，并探索医联体、短缺药等其他带量采购形式。
同时也指出，3+N并非固定省市，N逐渐在扩大，凡是有意加入的省市都可参加。
集采常态化、制度化
从此次会议来看，集采常态化，意味着集采成为了药品采购的主流方式，一批接一批，应采尽采。制度化，也意味着也不论职能部门如何调整，带量采购这项制度不会改变。
药企应该明白，集采是一个持久战，而非医改过渡时期的一种采购方式，它将改变药价、营销、供应链乃至产业结构的调整。
企业在战略上，应从全产业链看待自身的发展定位，在战术层面，也应从报量、报价、供应市场选择，以及标后全渠道营销布局考虑未来的操作方式。
四批五轮才区区157个品种，待500个品种以上，你会发现整体布局、合理分工，并有长期意识的企业才是赢家。某一批次、一两个品种的中选，并不代表后续的“战役”一直会赢，要有打完整个战争的终局意识。
如何打赢集采这场仗？我们将在4月10-11日的广州研讨会中一一深入探讨，如果你有一些有价值的思考，哪怕思考并不成熟，都可以来研讨会上做个小小的分享，供与会专家和各大药企中高层销售、准入岗位的负责人研讨一番，能集体出谋划策那就更好了。
|