4款呼吸系统中成药获批生产，3大新药发起冲击（含目录）

呼吸系统疾病是一种常见病、多发病。最新数据显示，2020年重点城市公立医院呼吸系统中成药市场销售额同比有所下滑。从城市格局来看，北京、成都、哈尔滨位居前三。产品TOP20中，有6个产品销售额超过1亿元；有14个是独家产品，涉及扬子江北京海燕药业、天津红日药业、济川药业集团、北京以岭药业等多家企业；从增速来看，双黄连口服液、连花清瘟颗粒同比增长均超过50%。2020年至今，有4个呼吸系统中成药获批上市，江苏康缘药业的银翘清热片、湖北佑尔盛药业的天杏咳喘贴、深圳三顺制药的草红胶囊提交新药上市申请均在审评审批中。

2020年至今4个产品获批！3大新药发起冲击

2020年至今呼吸系统中成药上市申请在审情况

来源：MED2.0中国药品审评数据库

2020年至今，共有4款呼吸系统中成药获批生产。2020年5月，以岭药业的连花清咳片获批上市，该产品是以中医络病理论为指导所研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药，累计研发投入超过2000万元；12月，连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020版国家医保目录。今年3月，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药的化湿败毒颗粒、山东步长制药的宣肺败毒颗粒上市。三款产品是在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。

此外，江苏康缘药业的银翘清热片、湖北佑尔盛药业的天杏咳喘贴、深圳三顺制药的草红胶囊提交新药上市申请均在审评审批中。