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国家药监局:抽检 9 种医疗器械,55 批产品不合规

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/14 10:43:28

4 月 12 日,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果》的通告(第 2 号)(2021 年第 25 号)。


 
通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等 9 个品种进行了产品质量监督抽检,共 55 批(台)产品不符合标准规定。
 
对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。

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