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45批产品抽检不合格!

来源:重庆市药监局  发布日期:2021/4/20 10:22:59

4月16日,重庆市药监局发布了关于2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。

通知内容中显示:重庆市药监局完成了2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

此次被查不合格的产品中低中频电子脉冲治疗仪被查不合格的比例最高,共计有6家生产企业被查不合格:北京金豪高科技有限公司、广州市祥友医疗器械科技有限公司、上海康伴保健器械有限公司、深圳市好一生电子科技有限公司、深圳市攀高电子有限公司、四川千里倍益康医疗科技股份有限公司。其中上海康伴保健器械有限公司有四批次都涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。

除此之外,医用压缩雾化器也有6批次被查不合格,涉及的生产企业有深圳乐普智能医疗器械有限公司、东莞市健宝电子科技有限公司、江苏双盛医疗器械有限公司、英华融泰医疗科技股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、黄山市雅适医疗器械有限公司。值得注意的是,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司算是医疗器械抽检不合格的“老面孔”了,就在4月12日,国家药监局公布了抽检报告中就显示其生产的医用氧气浓缩器(医用制氧机)不符合规定,2020年3月重庆药监局发布了抽检报告中显示其生产的9台超声雾化器参数的数值指示、控制器和仪表的标记、符号不符合标准规定。


(备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定)

目前不合格的产品市监局均要求企业予以召回,情节严重造成不良后果的将移送相关机关处理。

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