您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 荣昌生物HER2靶向抗体偶联新药即将获批

荣昌生物HER2靶向抗体偶联新药即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/21 10:24:51

      荣昌生物HER2靶向抗体偶联药物维迪西妥单抗日前已完成生产现场检查。该公司建立了2000L规模的细胞培养生产线、小分子合成、偶联及ADC制剂罐装生产线,为RC48上市生产做好了充分准备。目前该新药拟用于治疗复发/转移后至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌的上市申请正在接受CDE优先审评,预计即将获批上市。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
醒脾胶囊 胶囊剂 天津 医... 2021-06-16
斑蝥酸钠... 注射液 宁夏 非... 2021-03-16
注射用甲... 冻干粉... 甘肃 2018-08-09
益心酮片 薄膜衣... 陕西 2017-02-17
小儿十维... 颗粒剂 内蒙古 2018-05-31
注射用头... 粉针剂 江苏 2018-04-04
阿法骨化... 片剂 陕西 基... 2017-01-09
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·