复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评

来源：国家药品监督管理局发布日期：2021/4/23 10:40:35

复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请获CDE拟纳入优先审评，适应症为用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。根据此前披露的临床进展，推测斯鲁利单抗应为PD-1单抗HLX10。该疗法目前正在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。HLX10是国内第10个申报上市的PD-1抗体药物，也是首个用于MSI-H实体瘤适应症的PD-1单抗。?

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