复宏汉霖“不限癌种”PD-1单抗拟纳入优先审评

来源：国家药品监督管理局发布日期：2021/4/23 10:40:35

复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请获CDE拟纳入优先审评，适应症为用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。根据此前披露的临床进展，推测斯鲁利单抗应为PD-1单抗HLX10。该疗法目前正在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。HLX10是国内第10个申报上市的PD-1抗体药物，也是首个用于MSI-H实体瘤适应症的PD-1单抗。?

相关新闻 |更多...

独家集采品种推荐 |

通用名	剂型	省份	基药	发布时间
苦木注射...	注射剂	黑龙江		2017-03-02
氟罗沙星...	分散片	青海	非...	2012-07-12
乌灵胶囊	胶囊剂	陕西		2024-07-03
倍他洛尔	滴眼液	新疆	非...	2014-07-01
心神安胶...	胶囊剂	河北		2017-12-14
复方妥英...	普通片	湖南	非...	2016-02-25
金振口服...	口服溶...	江西		2017-08-30