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赛诺菲B型血友病新药在华获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/26 10:44:30

赛诺菲注射用艾诺凝血素α(赛玖凝)获NMPA批准上市,用于确诊为成人和儿童B型血友病患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。该新药是全球首个人重组凝血因子IXFc融合蛋白,它通过Fc融合技术延长了IX因子的血浆半衰期及疗效持续时间,将常规预防治疗上凝血因子每周数次的注射频次降低到平均每周一次。2019年5月,赛玖凝已被CDE纳入第二批临床急需境外新药名单。

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