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普克鲁胺治疗新冠在美进入III期临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/27 10:45:05

拓药业在美国开展的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床完成首例受试者入组及给药。该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的关键性临床试验,旨在评估普克鲁胺在这类患者中的有效性和安全性。主要终点是28天内患者住院(包括死亡)的百分比,次要终点包括28天内死亡率,以及第7天、第14天和第28天临床评估等。

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