今日,浙江省药械采购中心发布公告称,苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购中选后未履行中选义务,故从4月26日起暂停苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠(规格:0.5g、1.0g)在浙江省药械采购平台的在线交易。

公开资料显示,苏州东瑞系东瑞制药(控股)有限公司下属子公司,主要从事仿制药开发、制造及销售,也有原料药的销售,但并不包括头孢美唑钠的原料药。
浙江省公告中表示,苏州东瑞无法履行中选义务的原因在于,无法采购到注射用头孢美唑钠的原材料,不能保证该药品的正常供应。但是到底缘何采购不到原料药,目前并无公开的信息。
国家药监局查询信息显示,哈药集团、福安药业集团重庆博圣制药有限公司、重庆吉斯瑞制药有限责任公司等6家药企,拥有头孢美唑钠原料药的注册生产批件。

图片来源:国家药监局
苏州东瑞断供事件再次凸显了原料药的重要性。第一批带量采购试点时,就有中选企业叫苦,原料药价格大涨,本来能赚钱的开始亏损。
在第一轮采购中,集制剂和原料药为一体的浙江华海药业共有7个产品入围,其中6个产品中标,成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和头孢呋辛酯片顺利中标,其原料也由全资子公司仁安药业生产,另一中选企业正大天晴的恩替卡韦的原料药也由其全资子公司润众药业生产。
至此,集制剂和原料药为一体的企业,能够更好抗衡政策风险,凭借成本上的优势,以价换量成为行业内共识。
苏州东瑞浙江毁约的案例告诉医药行业即使是供应一个省份,仍必须保证原料药的供应。
2020年11月,浙江省发布《浙江省部分药品集中带量采购公告》,宣布开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标采购工作,对8个品种进行带量采购,其中注射用头孢美唑钠的约定采购量为250.28万支。
12月,浙江省公布了申报信息显示,该品种共18家药企参与竞标,包括哈药集团总厂、海思科、成都倍特、福安药业集团庆余堂制药有限公司、东瑞制药、国药致君等。按照浙江中标原则,竞标企业高于2家的,报价最低中选,最终苏州东瑞杀出重围中选。
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