|
精彩内容
近期，上市药企2020年业绩报告密集发布。据不完全统计，27家江苏药企披露“成绩单”，其中3家营业收入超100亿元，3家净利润超20亿元，3家研发投入超10亿元。“创新药一哥”恒瑞PD-1大卖45亿，6款新药申请上市，14款新药步入III期临床；豪森19个品种首家过评，8个品种抢首仿，3款1类新药处于III期临床及以上；CXO龙头药明康德业绩超预期，CDMO业务持续提速；先声药业差异化研发立项显现，50多个创新药项目在研。
豪森药业：19个品种首家过评，创新药、首仿药纷至杳来
豪森药业（翰森制药）2020年录得收入约86.9亿元，同比增长0.1%；溢利约25.69亿元，同比增长0.5%；新品（即创新药及近三年上市产品）收入占总收入23.7%，同比增长17.6%；抗肿瘤药收入占营收比例显著上升，从2019年的40.6%上升至2020年的46.0%。
专注创新是豪森药业核心发展动力，公司2020年研发开支约12.52亿元，同比增长11.7%，占总营业收入比例为14.4%。报告期内，1类新药甲磺酸阿美替尼获批上市，为国内首个国产第三代EGFR抑制剂，2类改良型新药奥氮平口溶膜为国内首款获批的口溶膜制剂，拿下3款首仿药，分别为马来酸阿法替尼、帕利哌酮、恩格列净；1类艾美酚胺替诺福韦申请上市，技术许可引进的Inebilizumab注射液申请进口，是国内首款报产的抗CD19单抗。
目前豪森药业有15个品种提交一致性评价补充申请，11个已顺利过评，其中酒石酸长春瑞滨注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用替加环素、头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片、注射用地西他滨9个品种为首家过评；在审的4个品种中，酒石酸唑吡坦片、注射用米卡芬净钠暂无企业过评。
30个品种以新分类报产（含旧6类按新分类审评），16个已获批生产并视同过评，其中10个为首家过评，恩格列净片、马来酸阿法替尼片、卡格列净片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、酒石酸伐尼克兰片等为首仿。
豪森药业在审的新分类报产品种
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在审的14个品种中，注射用卡非佐米、右兰索拉唑肠溶胶囊、盐酸鲁拉西酮片、氢溴酸伏硫西汀片、苹果酸卡博替尼片、恩扎卢胺软胶囊、醋酸艾替班特注射液、地拉罗司片8个品种暂无仿制药获批上市。
在创新药方面，目前豪森药业有10个以上的1类新药处于获批临床及以上阶段，其中3款处于III期临床及以上，包括已申请上市的艾美酚胺替诺福韦片(HS-10234片)以及正在开展III期临床的培化西海马肽注射液、聚乙二醇胸腺素α1注射液。
|