您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 慢性肾病新药巴多索隆申报美国上市

慢性肾病新药巴多索隆申报美国上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/29 10:10:59

美国药监局受理Reata Pharmaceuticals公司Nrf2激活剂巴多索隆的新药申请,用于治疗亚伯氏症(遗传性肾炎)导致的慢性肾病。PDUFA日期为2022年2月25日。在一项Ⅲ期临床CARDINAL试验中,与安慰剂组相比,bardoxolone治疗组患者在第100周和第104周通过eGFR观察到肾功能有统计学上的显著改善。此前,该新药曾获美国药监局授予孤儿药资格,用于治疗亚伯氏症和常染色体显性遗传性多囊肾病。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
肠内营养... 口服混... 黑龙江 2017-05-05
重感灵胶... 硬胶囊 青海 2021-02-04
安立生坦... 薄膜衣... 江苏 2018-04-11
芪蛭降糖... 片剂(... 青海 医... 2019-04-15
舒胆片 片剂(... 陕西 2020-09-07
精蛋白生... 注射剂... 陕西 基... 2017-02-17
枸橼酸氯... 片剂(... 广西 2016-11-02
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·