近期,第二批国采品种头孢氨苄口服常释剂型(0.25g)采购期到期,各地陆续发布续标公告,规则也各有不同。但价格有上涨的趋势,上涨的原因与采购限价有莫大关系。
第二批国家集采:0.0852元/粒
河北+山西续标:0.1588元/粒(与国采相比提价86.4%)
广东牵头10省:以河北中选价作为限价,最终胶囊剂0.1489元/粒中选,缓释片中选价为 0.39元/片
辽宁八省二区:不高于已经续标的省份的最高价作为限价。
可见,续标并不是一味降价,也存在涨价的可能性。辽宁牵头的八省二区也存在涨价的可能性!
截至2021年5月13日,头孢氨苄口服常释剂型剂型续标已经有22个省份启动,剩余的省份也将在近期(5月内)发续标公告。
5月12日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《“八省二区”省际会商联动机制关于开展头孢氨苄口服常释剂型邀请招标采购的公告》,将对头孢氨苄口服常释剂型(0.25g)进行续标,通过一致性评价的其他规格药品可同时申报,申报价应不高于该产品已完成第二批国采续标省份的最高价。
公告指出,辽宁省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、四川省、西藏自治区、湖北省等7省所有公立医疗机构、军队医疗机构,医保定点社会办医疗机构自愿参加。 采购周期,原则上自中选结果执行之日起一年。

截止到本轮邀请招标申报截止之日前获得国内有效注册批件的上市药品,并符合以下资质之一:
1. 原研药及参比制剂
2. 通过一致性评价的仿制药品。
3. 按化学药品新注册分类批准的仿制药品。
4. 纳入《中国上市药品目录集》的药品。
5. 企业单品产能原则上应达到7省约定采购量3倍以上,并确保在采购周期内满足医疗机构临床需求。
中选企业产生
本次集采产生中选企业1家,报价最低且不高于该产品已完成第二批国采续标省份的最低价的申报企业中选。不同申报企业报价相同情况下以企业年产能、历史采购份额和规格种类顺次比较综合考虑优先。中选企业通过一致性评价的其他规格药品可按差比价规则差比后作为中选后供应药品折算采购和使用。
同时顺次产生备选企业1家,备选企业报价与中选价格价差不应过大,原则上不超过10%。一旦发生中选企业无法及时足额供应连续超过1个月的情形,即启动备选企业的供应保障,直至中选企业恢复稳定供应,约定釆购量相应划转。鼓励医疗机构在约定釆购量外优先釆购、使用备选企业药品。
自集采开始以来,关于中选品种到期如何续约的问题,一直是很多企业关注的焦点。头孢氨苄作为第二批国采符合协议到期的产品(华北制药河北华民药业独家中选,采购周期为一年,中选价为0.0852元/粒),国采已经执行结束,各省陆续制定续约规则。
河北:头孢氨苄续标限价突破国家集采中选价,最终中选价高于86.4%
3月22日,河北省发布《关于开展头孢氨苄口服常释剂型集中带量采购的公告》称,因第二批国采品种头孢氨苄口服常释剂型第一个采购周期即将届满,河北开始以竞价方式“续标”,原研、过评(含视同)品种可以参与,最低报价获得拟中选资格。河北的“续标”规则以“低价是取”、独家中选的方式,简单、直接。之后,山西加入河北的头孢氨苄续标集采。
此次两省集采采购量为1783.68万粒,其中河北1615.76 万粒,山西167.92 万粒。
采购文件规定,申报价不得高于本企业同品种、同规格各省(市、区)有效挂网最低价和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省医药集中采购网交易平台有效最低入库价。由此可见,河北集采不是以国家集采的中选价(0.0852元/粒)
作为限价,存在价格上涨的可能性。
果不其然,3月31日,河北公布集采中选结果,华北制药河北华民药业有限责任公司的头孢氨苄(0.25g)以0.1588元/粒中选,中选价已经超过国家集采中选价的86.4%。
广东牵头10省联盟进行头孢氨苄260多个厂牌的集采,以河北中选价作为限价
广东牵头10省进行头孢氨苄的集采,既像是国家集采的续标,但通过分AB组的方式引入了未过评的品种厂家,因此更像是集采方式的拓展和探索。
3月19日,广东、宁夏、河南、青海、新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、海南10省联盟,对头孢氨苄(包含口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型)进行集采,通用名下各品规、剂型全部纳入,155家药企参与,按品规算超过260个,采购周期至2023年6月30日,自中选结果实际执行日起计算。
4月14日,广东省药品交易中心公布头孢氨苄联盟集采中选结果,胶囊剂、缓释片各有一家中标,颗粒剂组别流标,中标情况如下:
头孢氨苄胶囊 (0.25g*24粒) 湖南科伦制药有限公司 0.1489元/粒 ,3.57元/盒;
头孢氨苄缓释片 (0.25g*20片)江苏豪森药业集团有限公司 0.39元/片,7.80元/盒。
颗粒剂组别由于最低“单位可比价”高于“单位可比价”最低的口服常释剂型企业的1.2倍,该剂型无中选品种。
值得一提的是,此次10省集采的头孢氨苄的限价,是以河北集采而不是国家集采的中选价作为限价(0.1588元),而河北的中选价已经超过国家集采中选价86.4%。最终,广东头孢氨苄中选结果,胶囊剂以0.1489元/粒中选,缓释片以 0.39元/片中选,均高于国家集采中选价。采购期3年。
北京:采用带量联动+双向选择的模式
4月28日,北京市发布《关于对国家集采部分到期药品(第一批续签和第二批)开展带量采购有关工作的通知》,10个品种纳入,其中就有头孢氨苄,将采用带量联动、双向选择的方式,联动国家和各省(区、市)带量采购中选价格,通过购销双方互相选择,确定中选产品,将协议任务量分解到每个中选产品、每家医疗机构,签订分包带量协议,实行带量采购。
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