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百济神州泽布替尼在美申报新适应症

来源:美国药品监督管理局  发布日期:2021/5/21 10:27:41

美国药监局受理百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2021年9月19日。一项公布于ASH2020会议上的Ⅱ期MAGNOLIA临床结果显示,泽布替尼在这类患者中达到74.2%的总缓解率以及将近90%的临床受益率。这是该公司针对MZL提交的首项上市申请。

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