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武田EGFR抑制剂拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/5/27 10:23:33

      武田EGFR靶向疗法mobocertinib胶囊以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,适应症为:用于治疗既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。mobocertinib是一款潜在“first-in-class”口服疗法,此前已在中国被纳入突破性治疗品种,并获得FDA优先审评资格和突破性疗法认定。

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