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5月31日，中国国家药监局（NMPA）公示显示，扬子江药业磷酸左奥硝唑酯二钠的新药上市申请已正式获得批准。根据扬子江药业早前发布的新闻稿，这是该公司首个创新药品种。NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示信息显示，该产品针对的适应症有：1）用于治疗由多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病；2）手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗；3）阿米巴病。
截图来源：NMPA官网
奥硝唑是硝基咪唑类抗菌素，这类抗菌素属于浓度依赖性杀菌药，浓度越高，杀菌效果越好，杀菌时间越短。公开资料显示，作为继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。
磷酸左奥硝唑酯二钠是扬子江药业在研1类新药，它是奥硝唑的左旋对映体磷酸酯衍生物的钠盐。药代动力学研究表明，磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。据文献报道，奥硝唑左右旋光对映体的药效作用相似，但右旋体的药物不良反应明显强于左旋体，尤其表现在中枢神经系统，右旋体的中枢抑制作用比左旋体强。将左奥硝唑制成磷酸左奥硝唑酯二钠盐后，提高了药物的水溶性，并有望进一步减少不良反应，如血管刺激性等。
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