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72个药品过评,含12个注射剂品种(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/5/31 11:08:17

CDE一致性评价承办受理号达2979个,本周新增12个  

截止2021年05月27日,CDE共承办一致性受理号2979个(692家企业的609个品种);其中1399个受理号(356个品种)通过一致性评价。本周(2021.05.21-2021.05.27)新承办12个受理号,包括10个品种,4款注射剂。(不含视同通过)

图1:本周CDE一致性评价承办一览

数据来源:药融云中国药品审评数据库

本周72个品规通过一致性评价,涉及43个品种  

截止2021年05月27日,全国共2534个品规过评,涉及562个品种。随着大批通过一致性评价的药品批件信息的发布,一致性品规过评数不断攀升,本周(5月21- 27日)发布三批通知件,其中包括多个通过(含视同通过)一致性的药品。本周新增72个品规(43个品种)通过或视同通过一致性评价,包括12个注射剂品种,具体如下表:

表1:本周通过一致性评价情况汇总表

数据来源:药融云一致性评价数据库

注:图为各企业通过药品品种

NMPA发布三批药品批件通知,11款药品首过评  

本周,国家药监局发布的两批药品批准证明文件待领取信息分别是5月21日、24日、27日,其中包括多款通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品批件信息。

表2:NMPA发布药品批件通知一览表

数据来源:药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库

在本周通过的一致性药品中,包含11款药品为首家通过,具体如下表:

表3:本周首家通过一致性评价品种

数据来源:药融云一致性评价数据库

注:表中的首家过评以品种计

 

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