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今日，中国国家药监局官网宣布，通过优先审评审批程序，已经批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片上市，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。康泰唑胺片是一款口服抗感染新药，早前它在中国的新药上市申请由华海药业和盟科药业共同申报。根据新闻稿，康替唑胺已经完成了9项临床试验，此次在中国获批，是基于一项有719名患者参加的，针对复杂性皮肤及软组织感染的多中心、随机、双盲3期临床试验所获得的疗效和安全性数据。
图片来源：NMPA官网截图
康泰唑胺，是下一代治疗耐药菌例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌感染的噁唑烷酮类抗菌药。临床前研究显示，其通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成，从而达到抑制细菌生长的作用。据悉，康泰唑胺的结构设计，有望减少这类抗菌药所造成的血液不良反应和单胺氧化酶抑制的风险，为医生和患者提供一种新的治疗选择。
当前，全球多重耐药性革兰阳性菌问题日益严重，包括VRE、MRSA和甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌等，寻找对多重耐药革兰阳性菌的有效治疗药物是当今抗感染药物研究的热点之一。
其中，MRSA是世界上最常见的多重耐药人类细菌病原体之一，全球每年约有数百万人感染，并导致数万人死亡。目前，一些用于治疗MRSA感染的抗菌药已经发挥了一定的治疗作用，但针对严重感染的口服药物并不多，从静脉注射向口服治疗转变，患者需要更安全且方便的新型口服药物。
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