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国内第二家!豪森「盐酸鲁拉西酮片」即将获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/4 10:51:04

      近日,根据药监局显示,江苏豪森Ⅳ类仿制药“盐酸鲁拉西酮片”的上市申请已经变更为“在审批”状态,预计本月获批上市,为国产第二家获批。“鲁拉西酮?”是一种精神分裂症药物,原研已进入医保。2010年10月,该药首次获得美国药监局批准,目前已经获批3项适应症。2019年1月,该药在中国获批上市,用于成人精神分裂症的治疗,并在2020年医保谈判中成功进入2020年国家医保。

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