您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 国家药监局公告:16批次药品不合格(含目录)?

国家药监局公告:16批次药品不合格(含目录)?

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/11 10:19:14

6月10日,国家药监局发布一则16批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。

不合格品种:

固体制剂:复方克霉唑乳膏(2批次)、骨刺宁胶囊、关节止痛膏(3批次)、黄连上清丸、咳特灵胶囊、加味藿香正气丸

中药饮片:青葙子(3批次)、柴胡(3批次)、柴胡(北柴胡)

不合格检测项目:

固体制剂:微生物限度(2批次)、装量  水分、含量测定、、装量差异、鉴别。  

中药饮片:性状(6批次)、杂质

以下是原文:

经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为装量。

经山西省食品药品检验所检验,标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。

经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定,不符合规定项目为性状。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:1.16批次不符合规定药品名单

2.不符合规定项目的小知识

国家药监局 

2021年6月8日

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
协日嘎四... 胶囊剂 江苏 2018-04-04
便通胶囊 胶囊剂 北京 非... 2019-05-24
枣仁安神... 胶囊剂 贵州 基... 2019-08-02
良姜胃疡... 胶囊剂 广西 2016-11-18
参灵肝康... 胶囊剂 沈阳军区 2012-06-15
复方枇杷... 颗粒剂 黑龙江 低... 2016-11-18
甲硝唑口... 口腔贴... 广西 2016-11-09
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·