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一地医保局发文:暂停挂网药品可恢复挂网

来源:深圳市医疗保障局  发布日期:2021/6/16 10:35:25

6月11日,深圳市医疗保障局公开征求《深圳市公立医疗机构药品采购管理办法(征求意见稿)》意见(以下简称《办法》),明确了深圳公立医院等机构药品采购的四类挂网方式,暂停挂网情形,并对带量采购提出明确要求,拟定了药品集采方向。

一、《办法》适用范围

本市公立医疗机构(含军队医疗机构)药品采购相关活动。鼓励本市其他医疗机构和零售药店自愿参加本市公立医疗机构药品采购。

二、实行分类采购

采购目录

按照以上分类采购方式,深圳交易平台药品分为直接挂网采购目录、带量采购目录、限价挂网采购目录和备案采购目录,各目录将依据相关规定及时调整。药品价格由承办机构主动采集,原则上每季度集中实施一次动态维护。

针对带量采购

形式:开展联盟带量采购。

频率:原则上每年不少于一次。

采购清单:通过组织专家遴选适宜品种,分批确定。且需满足以下要求:

(一)符合《中华人民共和国药典》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《国家基本药物目录》《国家基本药物处方集》以及《国家基本药物临床应用指南》等有关规定;

(二)优先选择通过质量和疗效一致性评价的药品;

(三)优先选择国家基本药物;

(四)兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需求。

采购报量:约定采购比例根据药品临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定,原则上不低于50%,并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。

确保采购:本市公立医疗机构应根据临床用药需求优先采购、使用中选药品,并按带量采购合同完成约定采购量。在采购周期内提前完成约定采购量的,本市公立医疗机构也可采购其他价格适宜的非中选药品,原则上中选药品的使用量不低于非中选药品的采购量。

《办法》明确了约定采购比例的下限,保障了中选企业的利益,并提出可有条件地尽量提高比例,这一点可增强企业为中选而降价的意愿,进一步达到以量换价的初衷。

三、暂停挂网

深圳交易平台挂网药品出现下列情形之一,予以暂停挂网。

(一)同通用名、剂型、规格通过质量和疗效一致性评价的仿制药药品上市许可持有人达到3 家及以上的,未通过一致性评价的品种。

(二)在一年内无交易记录的品种。

(三)因技术改造、产品退市、自然灾害、原料短缺等原因无法正常供应的品种,药品上市许可持有人应当在20个工作日内主动申报暂停挂网,逾期未申报的品种。

(四)无正当理由,拒不配合价格联动的品种。

(五)药品注册证书或药品生产许可证过期的,或被药品监管部门撤销、吊销或者注销的药品。

(六)或因不良反应等质量问题被厂家主动召回或药品监管部门责令召回或作出停产行政处罚的药品。

本条款(一)、(二)、(三)中涉及的短缺药品除外。

暂停恢复:对于暂停挂网的药品,确因临床需要,药品上市许可持有人在消除暂停挂网原因或经整改合格后可向承办机构提出恢复挂网申请,承办机构审核通过并报市医疗保障经办机构备案后可予以恢复挂网。

此项规定不光能确保临床需求,同时也是给暂停挂网的企业一次机会,鼓励企业及时整改,减少损失,对医疗机构和企业是双向利好。

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