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抽检,137批次药品结果公示!

来源:海南省药监局  发布日期:2021/6/17 10:06:33

6月15日,海南省药监局发布了关于2021年第三期(总第六十六期)药品抽查检验信息的通告。

通知显示:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。2021年5月,全省完成药品抽检共137批次,其中省计划抽检136批次、监督抽检1批次。

此次检查了93家药企的药品,共计114个品种,其中大多数为西药和中成药,中药饮片只有9批次,包括生蒲黄(2批次)、蒲黄(2批次)、桔梗、通草、桑白皮、白花蛇舌草、白术。经海南省各区检查所检测,全部符合规定。

而在检查的企业中,检查批次最多的是海南海神同洲制药有限公司,有10批次的药品被抽检,其中生产的环孢素软胶囊经两次抽检,均都符合规定。据公开资料显示,海神同洲制药是海南海神集团公司的固体、胶囊、膏栓、原料药生产基地,设有固体车间、软胶囊车间、膏栓车间、原料车间,主要剂型有乳膏剂、片剂、胶囊剂(软胶囊)、颗粒剂等,于2002年通过国家GMP认证。

值得注意的是,该企业在2016年期间曾因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被海南省药监局依法收回其药品GMP证书(收回范围为胶囊剂)。

此外,海南葫芦娃药业集团股份有限公司和海南制药厂有限公司分别有被抽检的品种为8批次和7批次。值得注意的是,海南葫芦娃药业曾有大批品种宣布退出省采购平台,不再全国供货:2021年3月19日,黑龙江药采网公示18个药品退出省集采,2020年5月21日,山西省药采网公示其3个批次全国不再供货,而受成本上涨、市场变动的影响,该药企已经停止了多种药品的采购。

具体详情如下:

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

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