6月15日,云南省药品集中采购平台发布了一则关于停止部分未完成基本药物样品备案药品交易资格的通知。

通知显示:根据2021年3月16日《按化学药品新注册分类批准药品和通过一致性评价药品挂网交易有关事宜的通知(一)》要求,截止2021年5月14日下午17:00时,部分需备案药品未完成基本药物样品备案工作。因此,该部分药品将于2021年6月18日起停止交易资格。
根据对附件的梳理,此次将被停止交易的药品涉及11个品规21个品种,其中不乏山德士(中国)、哈药集团制药厂、北京双鹭、四川科伦等众多知名药企的重磅品种,包括缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、紫杉醇注射液、吲达帕胺片、奥氮平片、马来酸依那普利片、左氧氟沙星片、阿莫西林胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片、恩替卡韦片。
值得注意的是,恩替卡韦片这大品种也在名单中,据悉,恩替卡韦片由 Bristol-Myers Squibb 研发,于 2005 年在美国上市, 2015 年该产品在中国批准上市。恩替卡韦片全球主要生产厂商有 Teva、Mylan、Par 等,国内生产厂商主要有北京百奥药业、重庆药友制药等。据统计,2018 年恩替卡韦制剂产品(包括片剂、分散片等所有剂型)全球市场销售额约 15.03 亿美元 ;2018 年恩替卡韦片(包含片剂、分散片)全国等级医院销售额约人民币 45.85 亿元。
其中另一大品种为吉非替尼片,据悉,吉非替尼是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2003年美国批准,2004年国内批准进口。2002年,吉非替尼销售额为0.67亿美元,2013年销售额高达6.47亿美元,2017年销售额为5.28亿美元,2018年销售额为5.18亿美元。此外,吉非替尼片2018年中国销售额为30.6亿元。
附:停止交易药品名单



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