6月16日,江西省医药采购服务平台发布了暂停部分药品采购资格的公告。

《通知》称,根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)规定,挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品,通过一致性评价后恢复采购资格。
现对近期满3家企业通过一致性评价的产品予以公示,公示期2021年6月15日至6月18日,公示期如有异议,请于6月18日17:00时前,将加盖单位公章的材料扫描件通过省医药采购服务平台药品议价采购系统的业务办理提交。
其中,通知明细表中显示,共有上海现代制药的硝苯地平控释片、广州白云山天心制药的注射用头孢他啶(精氨酸)、成都地奥九泓制药厂的注射用胸腺法新等20个药品因未通过一致性评价,且本品过评企业已达3家而被暂停网上采购的资格;另有天津红日药业的盐酸法舒地尔注射液、海南海灵化学制药的注射用头孢曲松钠、湖南科伦的注射用头孢他啶3个产品因通过一致性评价,被恢复挂网资格。具体详情如下:





截至目前,国家已组织开展四批集中带量采购,而第五批国采也将在6月23日开标,共涉及58个品种,大部分都为通过质量和疗效一致性评价的药品,可以说,大批未过一致性评价厂家的品种或面临被暂停采购的命运。
|