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阿斯利康“奥拉帕利片?”新适应症获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/21 10:37:21

      近日,国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症已获得药监局批准。根据受理号,此项获批适应症可能为携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。该产品最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市。

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