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42个药退市(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/21 10:37:46

又有42个药品注销注册证,涉防风通圣丸、黄连上清丸、藿香正气丸、六味地黄丸、牛黄解毒丸....

42个药品,注销药品注册证书

6月18日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。

笔者梳理发现,在这42个药品中,除个别注射用药外,其他基本属于常用口服剂型,涉及大山楂丸、补中益气丸、风寒咳嗽丸、六味地黄丸等多个常用药。

值得注意的是,这42个药品注销情形都是依申请注销,也就是说是企业主动申请注销的。主要涉及3个企业,其中内蒙古白医制药股份有限公司注销了10个药品,四川大千药业有限公司注销了22个药品,四川天德制药有限公司注销了10个药品。

大批常用药品,注销退市

当然,这样非偶然事件。据了解,自去年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来,国家药监局已发布了多则类似的公告,而且企业都是批量注销。

今年5月24日,国家药监局发布了《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》。按照规定,国家药监局依申请注销辅酶Q10胶囊、维生素C片、盐酸多西环素片、红霉素肠溶片、罗红霉素胶囊等283个常用药。

去年12月29日,国家药监局注销了207个药品注册证书,涉及安乃近片、对乙酰氨基酚片、异烟肼片、氯霉素片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、马来酸氯苯那敏片、诺氟沙星胶囊、六味地黄丸、布洛芬片等诸多常用药。

同年12月9日,国家药监局公告指出,决定注销复方乙酰水杨酸片、吲哚美辛肠溶片、对乙酰氨基酚片、头孢拉定胶囊、去痛片、复方丹参片、藿香正气水等115个药品注册证书。

据不完全统计,截至目前,国家药监局已注销超700个药品注册证书。

附:42个注销证书的药品

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