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恒瑞「氟唑帕利」新适应症即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/22 10:11:30

      近日,药监局官网显示,恒瑞医药 PARP 抑制剂「氟唑帕利胶囊」的新适应症上市申请进入在审批,预计近期即将获批,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。氟唑帕利是恒瑞自主研发的 PARP 抑制剂,也是首个获批的国产 PARP 抑制剂。2020 年 12 月 14 日,氟唑帕利获 NMPA 批准上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。

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