药监局批准罗氏HER2靶向ADC药物赫赛莱新适应症，用于单药二线治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌。这也是继HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后，赫赛莱在中国获批的第二个适应症。在一项Ⅲ期EMILIA研究中，与拉帕替尼+卡培他滨相比，赫赛莱二线治疗显著改善患者的中位PFS和中位OS。