上半年15款新药获批，国产创新药有望进入医保谈判（含目录）

国家药监局官网讯，截止到6月国家药30日，2021年药监局共批准15款新药上市，其中7款为我国自主研发并有自主知识产权的创新药治疗原发性高胆固醇血症、乙型肝炎，慢性原发免疫性血小板减少症、重型再生障碍性贫血，不可切除肝细胞癌，复杂性皮肤和软组织感染，复发或转移性乳腺癌，局部晚期或转移性非小细胞性肺癌；2款首个获批1个罕见病治疗药品：首个获批上市的细胞治疗药物、首个获批的特异性靶向MET激酶小分子抑制以及儿童罕见病治疗药品。  

相比前几月，6月新药审批数量最多为10款，5月有1款新药获批，3月份为3款，1月份为1款，2、4月无新药获批。  

6月30日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。按要求，6月30日也是2021版医保目录调整所规定的新药和新适应症调入的截止时间。这意味着2021年新一轮医保目录调整工作的开始，也意味着第六轮医保谈判即将到来。而只有在6月30日之前获批上市的药品才有机会经审核通过后纳入评审范围。

6月获批的10款新药赶上了第六轮医保谈判纳入评审范围的末班车。