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“普利制药双环胺注射液?”获美国药监局生产批件

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/5 10:57:53

      近日,普利制药发布公告称,于近日收到美国药监局签发的普利制药作为双环胺注射液生产地址的批准通知,标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格。双环胺注射液用于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多及胆道、胃肠道、尿道痉挛等的治疗。双环胺注射液最早于1952年在美国上市销售,1976年在加拿大上市销售;1984年10月原研获美国FDA批准上市,现由ALLERGAN SALES LLC公司持有,商品名为BENTYL。

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