首家！迈博药业“英夫利西单抗”生物类似药即将获批

近日，国家药监局官网显示，迈博药业英夫利西单抗生物类似药上市申请已处于“在审批”阶段，将于近期获药监局批准上市。将成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与肿瘤坏死因子α（TNFα）的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去物活性，改善炎症反应及自身免疫性疾病。强生英夫利西单抗原研产品目前已在全球获批用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。