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按照此前国家医保局要求，地方医保目录增补品种需要在今年6月底前完成第二批清退工作。近期，河北省、天津市、安徽省等相继公布了最新清退计划。7月，步长制药、济川药业旗下重磅产品正在被地方清退......
济川药业昔日明星药风光难再，正在被地方医保目录清退
7月6日，济川药业发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液及蛋白琥珀酸铁口服溶液于2021年6月30日从《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》退出，为保障参保人员用药连续性，对调出药品设置半年过渡期，过渡期截至2021年12月31日，过渡期内按原政策规定报销。
蒲地蓝消炎口服液为济川药业独家剂型。公告显示，2020年，蒲地蓝消炎口服液在河北省的销售金额约1.1亿元，蛋白琥珀酸铁口服溶液在河北省的销售金额约5000万元。
在该消息公布后，7月7日，济川药业盘中股价下跌一度超3%。截至下午收盘，下跌2.89%，报收于17.11元/股。
济川药业曾依靠蒲地蓝长期驰骋儿童药市场。其蒲地蓝消炎口服液于2003年上市，此后销量节节攀升。上市10余年来，累计销售超100亿，连续多年位居清热解毒类口服中成药第一名。年销售额曾超过20亿元，占其总营收一半以上，单一产品依赖明显。
蛋白琥珀酸铁口服溶液为济川的首仿药，主要用于缺铁性贫血。算是其包括蒲地蓝在内的核心产品之外的二线产品，2014年，蛋白琥珀酸铁开始上市销售，2015年快速放量，2017年销售额为1.6亿元。
依靠蒲地蓝等重要产品，济川药业业绩表现也十分亮眼。尤其在2013年借壳上市后，济川药业走出了五年六倍的长牛走势。然后，受退出医保目录、国家药监局修订药品说明书等影响，蒲地蓝销售开始下滑，从2019年开始济川药业的业绩走下坡路，营收和利润双降——2019年营收69.40亿元、同比下降3.72%，净利16.23亿元、同比下降3.84%。2019年，蒲地蓝消炎口服液还出现在浙江省重点监控药品目录中。同时，公司股价也连续下跌三年多，最高从57.97元下跌至如今的17元左右。
2017版地方医保目录显示，蒲地蓝消炎口服液目前仍在包括河北省在内的13省医保目录里，若后续被更多的省份清退，估计对其销售影响也较大。
近日济川药业答投资者问表示，以蒲地蓝消炎口服液为主的清热解毒类产品2020年营收占公司总体营业收入的34.72%，济川药业2020年度报告显示，归母净利润12.77亿元，同比减少21.3%；营业收入61.65亿元，同比减少11.17%。
针对产品集中的风险，济川药业表示将继续做好主要产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线，增强市场竞争力。
今年6月，济川药业董事长曹龙祥也在业绩说明会上表示，公司目前大力发展日化业务，旨在将公司蒲地蓝消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效应用于日化产品。发展路径有点类似于云南白药等走日化业务路线。
地方医保目录清理倒计时，一批药品迎“生死劫”
就在7月2日，步长制药也发布公告称，控股子公司吉林天成制药有限公司复方脑肽节苷脂注射液及全资子公司通化谷红制药有限公司谷红注射液将于7月退出云南省医保目录。
上述两款药品皆为步长制药独家品种，7月8日，步长发布补充公告，复方脑肽节苷脂注射液品2020年度营业收入为12.43亿元，占公司2020年度营业收入的比例为7.78%。其中在云南省营业收入为407.56万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.03%；谷红注射液2020年度营业收入为19.22亿元，占公司2020年度营业收入的比例为12.03%。其中在云南省营业收入为6684.19万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.42%。另外，复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液此前分别进入了河北、湖北等省级重点监控目录。
进入7月份，先后有步长制药和济川药业旗下重磅产品被地方医保目录清退，后续预计还会有更多的产品退出地方医保目录。按照国家医保局要求，今年6月前是第二批地方增补品种被清退的时间点。
此前国家医保局发文要求，地方医保目录增补取消，各地增补医保目录原则上在三年内完成清理，三年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。其中，国家重点监控药品首当其冲调出目录。
依据国家医保局、财政部、国家税务总局发布的《关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，各省（自治区、直辖市）要在2021年6月底前完成第二批40%增补品种的消化工作。这就意味着2021年6月30日前，地方增补品种的清理工作进度完成将在80%左右。2022年6月将是地方医保目录对增补品种清理的最后期限。
据观察，近期河北省、天津市、安徽省等都公布了清退计划。随着地方增补目录的逐步消化，未来国家医保目录将实现大一统。然而，被清退地方医保目录的药品，并非没有机会进入国家医保目录。只要临床价值高，还是有希望进入大目录的。
2020版医保目录调整当中，国家医保局要求，5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品便有机会申报至国家医保目录的范围。不过，2021版医保目录中并未提及这一点。对于尚在省级医保目录的药品来说，这一道“大门”已关闭。
而这也是济川药业投资者关心的问题，2020年蒲地蓝进入《中医儿科临床诊疗指南》，业内认为其能进入该指南，证明药效还是被认可的。济川药业方面称，在符合长期利益的情况下，努力推动蒲地蓝消炎口服液进入国家医保目录。但医保并非影响药品销售规模的唯一因素，疗效、品牌和用户的认可也很重要。
然而2021版医保目录中要求，本次可纳入医保目录的条件是2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，或是适应症或功能主治发生重大变化的药品；与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录( 2018年版)》的药品。7月1日开始，新版医保目录已经进入申报阶段。
初步来看，济川药业的蒲地蓝消炎口服液等似乎并不满足以上条件，随着地方增补目录陆续清退，这似乎意味着蒲地蓝会跟医保目录彻底“无缘”。进医保的药品都需要大幅度降价，分析人士指出，若公司非医保销售渠道的销售量较大，也可选择不进入医保目录。不知，济川药业们接下来该如何应对。
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