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众生药业头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/9 11:53:09

      近日,众生药业公告,收到国家药监局批准签发关于头孢克肟分散片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。国内上市的头孢克肟分散片适应症为对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的感染有效。

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