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近日，国新办举行政策例行吹风会，介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况。同时，也公布了五批国采进展、一致性评价工作、药品审评审批几个方面的成绩单。
第一批、第二批国采任务已完成，第三批进度105%，第四批于今年5月份落地。第五批预计今年10月落地。五批集采共218个品种，按集采前价格计算，占公立医院化学药采购金额的30%，预计每年可节省926亿元。
集采常态化制度化：加强顶层设计，完善相关制度
国家医保局医药价格和招标采购司负责人王国栋介绍了近年来我国推进药品和耗材的集中带量采购改革情况，他透露，预计今年10月份全国患者能够用上第五批集采药品。
今年1月份，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》；今年5月份，经国务院同意，国家医保局会同8个部门联合印发了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这两个文件把前期在集采工作中探索形成的一些规则、制度和做法系统化进行总结，为当前和今后一个时期的集采工作提供了基本遵循。同时，还制定了一系列的配套政策。比如药品使用、基金预付和结算、药品质量监管等方面的配套政策，推动集采制度框架更加完善，规则更加成熟。
在具体工作方面，目前第一批、第二批药品集采的首年采购任务已经完成，实际采购量是约定采购量的2.4倍，中选产品采购量占同通用名药品的比例超过80%。第三批集采已经平稳运行了6个月，进度是105%。第四批集采于今年5月份落地实施。第五批集采已经于6月28日正式公布结果，我们预计今年10月份全国患者能够用上第五批集采药品。
第五批集采：两个创新，三个变化
一是更加重视产品的供应保障，进一步明确了企业在供应方面的主体责任，引入了备选企业的条款。
二是将企业遵守医药价格和招采信用评价制度情况纳入考虑，对履约情况记录比较好、供应保障比较稳定的企业给予一定倾斜。这次集采是历次规模最大的，涉及公立医院采购金额550亿元，61个品种中选，创下历次集采新高。既有高血压、糖尿病、冠心病、消化道系统疾病等常见病、慢性病用药，也有肺癌、胰腺癌等重大疾病用药。
这次集采还有几个比较显著的变化：一是注射剂成为这次集采的主力剂型，成功中选了31个注射剂品种，占到了所有中选品种的一半，金额占到了70%，也是以往四批集采注射剂品种总数的2倍以上，而且注射剂价格降幅要高于这次集采56%的平均降幅，也标志着集采向药价虚高的核心地带迈进了重要一步。
第二个显著的变化是医药企业特别是外资企业参与度非常高，涉及的51个原研药产品全部参与申报，报价有效率达到77%，也是比较高的。最重要的是中选的品种数也是最高的，10个外资企业的11个产品中选，也说明外资企业对这项改革的拥护和支持。
第三个变化是整个资本市场对第五批集采的反映还是正面的、平稳的，给予了积极的反映和回馈。从五批集采来看，共涉及到218个品种，这218个品种按照集采前的价格计算，占到了公立医疗机构化学药采购金额的30%。算上这次集采，按约定采购量计算，预计每年可节省药品费用926亿元。
集采还有两个比较突出的效应
一是“过评”也就是通过质量和疗效一致性评价的仿制药对未过评药品的替代，这是非常明显的，因为80%的市场是给了集采药品；
二是仿制药替代原研药，价高的药品被价格适宜的药品替代，不光是集采药品价格出现了大幅降低，而且没有过评的产品价格也出现相应的下调，都是很多企业主动降低药品价格，进一步放大了集采效应。
下一步，国家医保局将继续稳步、有序地推进这项改革，把更多的品种纳入到集采中来，让这项改革能够惠及更多群众。在降低群众负担的同时兼顾企业合理利润，通过竞争提高行业集中度，促进医药产业高质量发展。同时，通过医保资金的结余留用，推动医疗机构加强内部管理，提升临床用药管理水平，使这项改革真正让我们的患者、企业还有医疗机构都能够受益。
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