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海思科“培哚普利吲达帕胺片?”进入行政审批 将拿下复方降压药首仿

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/13 10:22:42

近日,海思科以仿制Ⅳ类报产的培哚普利吲达帕胺片进入行政审批阶段,有望拿下首仿。该产品为复方降压药,数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端培哚普利吲达帕胺销售额合计超过3亿元。目前,培哚普利吲达帕胺片国内市场仅有施维雅获批生产,美诺华天康和海思科先后以仿制4类提交培哚普利吲达帕胺片申请。海思科该产品注册办理状态率先变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国内首仿。

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