|
7月12日，吉林省药监局发布了行政处罚决定书，吉林省辉南三和制药有限公司因茸血安神丸“溶散时限”不符合规定，按照新版药品管理法处罚1042154.82元。
▍2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容
第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
生产、销售劣药：
第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：
第一百一十八条 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
▍新修订《药品管理法》相关文章阅读（点击蓝字阅读）：
1、《药品管理法》全文及注解，产、批劣药最低罚100万，饮片另罚
2、药法：编造生产检验记录、虚假数据，最高罚150万+禁业10年至终身+拘留
3、《药品管理法》发布后 ，法人、生产质量负责人将成为高危职业
4、新《药品管理法》：产、销不合格的中药饮片，可以不罚款
5、新药法：违反GMP，罚没收所获+所获10—50%罚款+10年至终身禁业
6、新药法：违反变更要求，罚150万、关键人员10年直至终身禁业
|