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氨溴索缓释片等5种药品转为OTC(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/16 10:22:16

处方药转换为OTC,将给这些产品带来新的机遇!2021年已有18个药品转为OTC。

7月14日,国家药监局连发两份公告,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。

《公告》明确非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

盐酸氨溴索缓释片

盐酸氨溴索缓释片主要功效用于急慢性支气管炎,该药品为石药欧意独家品种。

乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液主要用于治疗便秘以及预防和治疗肝性脑病,据国家药监局官网显示,目前该药品有13个批准文号,涉及四川健能制药、山德士(中国)等多家企业。

布拉氏酵母菌散

布拉氏酵母菌散主要用于治疗成人和儿童腹泻,及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。经查询,该药品目前仅有1条进口药品批准文号,持有者为法国百科达药厂。

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊,适应症为全身各关节部位的骨关节炎(如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等)。该药品为山西康宝生物的独家品种。

柳薄樟敏搽剂

柳薄樟敏搽剂日本小林制药株式会社生产的一款局部外用药物,是日本骨伤科外用药第一品牌,另外在美国、中国台湾、中国香港、东南亚等数十个国家和地区均有销售。因其快速镇痛,强效消炎的优势,广泛应用于肩颈、腰部疼痛、挫伤、拉伤、肌肉肿痛、关节炎等。

经查询国家药监局网站,柳薄樟敏搽剂共有6条进口药品批准文号,均来自日本小林制药。

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