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国产重组人凝血因子Ⅷ即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/20 10:22:16

       近日,神州细胞工程「重组人凝血因子Ⅷ」(SCT800)上市申请的审评状态变更为「在审批」,预计即将获批上市,用于甲型血友病出血的控制和预防。据悉,国内目前已获批上市的凝血因子VIII生产厂家主要有上海莱士、华兰生物、绿十字、山东泰邦、上海新兴医药等,均为第一代血源凝血因子VIII;进口产品有百特 (百因止)、拜耳 (拜科奇)、辉瑞 (任捷),主要销售的是注射用重组人凝血因子VIII(二代)。目前国内尚无长效产品获批上市。

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