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真实生物艾滋病Ⅰ类新药获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/22 10:19:25

       近日,中国国家药监局宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的Ⅰ类创新药阿兹夫定片上市,适应症为“用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者”。阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个针对上述双靶点的抗HIV-1药物。该药能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。

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