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首款国产“重组人凝血因子Ⅷ”获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/23 11:44:46

      近日,药监局发布批件,神州细胞工程「重组人凝血因子Ⅷ」获批上市,适应症为甲型血友病出血的控制和预防。甲型血友病是缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍,患者由于凝血反应链条断裂,无法形成血小板凝集网络,终身面临极高的出血风险以及长期炎症导致的关节畸形和残疾风险。甲型血友病现阶段主要依赖输入凝血八因子药物进行治疗。

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