近日，药监局发布批件，神州细胞工程「重组人凝血因子Ⅷ」获批上市，适应症为甲型血友病出血的控制和预防。甲型血友病是缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍，患者由于凝血反应链条断裂，无法形成血小板凝集网络，终身面临极高的出血风险以及长期炎症导致的关节畸形和残疾风险。甲型血友病现阶段主要依赖输入凝血八因子药物进行治疗。