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恩沙替尼新适应症拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/26 11:38:32

       近日,贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获药监局拟纳入优先审评,用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。恩沙替尼是首款、也是目前唯一一款获批上市的国产ALK抑制剂,去年11月,恩沙替尼获NMPA批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。2021年恩沙替尼的一季度销售额为3004.57万元。

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