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基石艾伏尼布拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/27 10:15:21

       ?近日,基石药业艾伏尼布上市申请获药监局拟纳入优先审评,拟用于治疗携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病。ivosidenib是基石药业合作伙伴Agios公司开发的一款“first-in-class”口服IDH1抑制剂,也是全球首个唯一获美国药监局批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。2020年11月该新药已被药监局纳入第三批临床急需境外新药名单。

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