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齐鲁“依鲁奥克片”报新药申请

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/7/28 9:57:15

       ?近日,齐鲁制药Ⅰ类新药“依鲁奥克片”的上市申请获药监局受理。根据齐鲁研发管线,该新药可能是其自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂WX-0593。WX-0593可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。临床研究显示,WX-0593在ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性,且安全性可控。

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