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距2018版基药目录调整已过去三年，新一轮扩容计划无疑箭在弦上。虽然相关的管理办法还没有下发，但相关的一些准备工作已经展开。
7月28日，卫健委官网发布了《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，为基药的下一步工作打基础。
通知内容中的《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》指出，本文主要围绕我国临床重大疾病防治基本用药需求，根据我国药品临床应用实践与药物供应保障政策现状，参考借鉴国际有益做法和经验，旨在保障临床基本用药的供应与规范使用，控制不合理药品费用支出，更高质量满足人民群众用药需求。
评价内容：
● 2条主线：技术评价、政策评价
● 6个维度：安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性
评价结果主要用于：
1. 医疗卫生机构药品采购与供应保障等；
2. 推动医疗卫生机构用药目录遴选和上下级医疗机构用药目录衔接，提高药学服务和安全合理用药水平；
3. 控制不合理药品费用支出，提升卫生健康资源配置效率，优化药品使用结构；
4. 为完善国家药物政策提供参考。
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根据行业内相关信息，本轮基药目录调整大致如下（仅供参考）：
一、8月起航，儿科药迎利好
据业界流传，目前基药管理办法征求意见稿已出炉，正下发各省征求意见，预计8月落地。其中值得关注的是，基药目录3年必调整，并可适时调整。这与去年7月相关会议传出的消息一致，即三年一大调整，但每年会进行动态小调整。
据悉，此次基药目录调整，将分为化药和生物药、中药及儿童药三个部分。其中儿童药部分应该算是首次提出。
近年来，为鼓励国内药企加大对儿童药的研发和生产，我国已陆续出台一系列政策，如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。今年“六一”，CDE还在热点栏目正式开通了“儿童用药专栏”。
此外，本次基药目录调整还包含五大重点方向：
1、传染病方面用药；
2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；
3、常见疾病用药；
4、以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的范围；
5、主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量提高，以能治愈为标准。
基药目录的调整，覆盖的品种类别之多、映射的产品领域之广，其考虑的不单单是低价药、一些临床价值高价药也有机会纳入。因此，国基药品的“进出”，对一众制药厂商、代理商而言，既是机遇、更是挑战。
二、基药，优先配备986政策
谈到基药目录，不能绕过的政策就是986政策。
2019年10月11日，国务院办公厅公布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号），文件明确，要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。
也就是说，基药更注重临床常用药的基本属性，国家鼓励优先采购和使用基药。相关政策规定：各级公立医疗机构必须配备在一定基药数量的前提下，才能考虑其他非基药的采购使用。而基药配备则根据医疗机构的不同级别。要求基层/二级医院/三级医院基药配备占比不得低于90%/80%/60%的比例。
此前，广东省多地的大三甲医院曾下发文件，因为医院基药配备品种占比和使用金额占比均为达标，为配合优先配备使用国家基本药物的政策，向临床科室征集国基品种替换需求；或者直接对医院在用目录的非基药品实行限量使用。
因此，曾有业内人士指出：对于代理商来说，药品最大的价值就是进院，销售本质上也不需要创新，只要进院自然就有销量；基本上每个医院的药事会都明确，开会只讨论国基国谈品种。
他坦言：685个国基品种，除去一些没有费用价值的，是有一些品种真正能做出量的。
三、新增品种放量机会来了
2018年10月，国家卫健委发布2018年版国家基本药物目录，11月1日起施行。新版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善，包含品种数量由520种增至685种，其中西药417种、中成药268种。
2018版基药目录，不仅增加了数量（扩容约30%），优化了结构，还注重临床首选、优先使用的一线药物。纳入多种创新药、单抗药物、抗癌靶向药、新机制降糖药等，覆盖病种扩大，药品层次增多。
某种程度上，基药目录是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，也就是说，新增调入产品会更有利于竞争格局好、基层需求大的产品和销售能力强的企业，促进该类产品在基层医疗机构的放量。
此外，根据政策，基药目录中医保乙类的药物还可能优先转为甲类——进入基药目录，则或使未来的医保调整更为受益。
今年8月，3年一度的基药目录调整或要开始，企业可以抓住这次机会，让新增产品实现放量。
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